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Congratulazioni per aver ricevuto il certificato MHRA per COVID-19

Congratulazioni per aver ricevuto il certificato MHRA per COVID-19

Essendo il più grande mercato finale del Medio Oriente, l’Arabia Saudita è al primo posto nella spesa sanitaria pro capite nella regione.Nel 2020, il bilancio governativo ha stanziato 167 miliardi di rial (circa 44,5 miliardi di dollari) per il settore sanitario.Tuttavia, le aziende locali in Arabia Saudita sono principalmente impegnate nella produzione di materiali di consumo o nella distribuzione per aziende straniere, e la maggior parte dei dispositivi medici viene solitamente importata da altri paesi.Pertanto, il mercato dei dispositivi medici in Arabia Saudita è molto ampio.DEKRA Certification UK Ltd è stata confermata dalla Medicines, Technology and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) come uno dei quattro organismi di certificazione del Regno Unito attualmente dedicati alla certificazione dei dispositivi medici del Regno Unito per garantire la sicurezza e l'efficacia dei dispositivi forniti in modo sicuro al pubblico del Regno Unito .https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/DEKRA è diventata la prima organizzazione a completare il nuovo processo designato, che qualsiasi potenziale organizzazione deve ora seguire prima di poter certificare i dispositivi medici nel Regno Unito.Gli organismi di certificazione sono organizzazioni nominate dall'MHRA responsabili di valutare se i produttori e i loro dispositivi medici sono conformi ai regolamenti sui dispositivi medici del Regno Unito del 2002. I produttori dovevano rivolgersi ai certificatori del Regno Unito per la certificazione, ad eccezione delle apparecchiature con rischio minimo.Solo dopo la valutazione della conformità del Regno Unito (UKCA) i loro prodotti potevano essere venduti nel mercato del Regno Unito (Inghilterra, Galles e Scozia).Dopo un'adeguata valutazione, un organismo di certificazione approvato può certificare il prodotto, consentendo al produttore di apporre il marchio UKCA sui suoi prodotti certificati.Laura Squire, funzionaria dell’MHRA, ha dichiarato: “Questa è una pietra miliare importante per garantire che i pazienti in tutto il Regno Unito abbiano accesso a dispositivi medici di alta qualità.Gli organismi di certificazione svolgono un ruolo chiave nella fornitura di dispositivi medici e l’espansione della capacità è fondamentale per il successo dello sviluppo del regime normativo sui dispositivi medici del Regno Unito”.Il processo di valutazione dettagliato dell'MHRA è progettato per garantire che qualsiasi organizzazione che desideri certificare un dispositivo medico possa condurre una valutazione equa e obiettiva e disponga di un sistema di controllo della qualità appropriato e di risorse adeguate.L'MHRA sta attualmente valutando le richieste di altre sei organizzazioni per diventare organismi di accreditamento.(Fonte: Ufficio nazionale del commercio, Ministero degli affari economici) Attualmente SEJOYCassetta per test SARS-CoV-2hanno ottenuto MHRA certification and can be sold in  the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/Il nostro dipartimento biochimico è stato fondato nel 2009 e la piattaforma di cromatografia immunitaria nel 2015. Facendo affidamento su un forte team di ricerca e sviluppo, abbiamo gradualmente creato tre principali linee di prodotti: eugenetica, farmaci e malattie infettive.Le tre principali linee di prodotto hanno ora creato un sistema di industrializzazione completo per ricerca e sviluppo, produzione e vendita.Forniamo una ricca gamma di prodotti diagnostici biologici per utenti di tutto il mondo.In futuro verranno create piattaforme come marcatori tumorali e marcatori miocardici per arricchire continuamente la linea di prodotti e fornire ai clienti prodotti e soluzioni di alta qualità.Per combattere l'epidemia, Sejoy ha lanciato i seguenti quattro kit di test diagnostici COVID-19 per ridurre l'impatto dell'epidemia.Il test rapido COVID-19 lgG/lgM,Antigene SARS-CoV-2 rapidotest, Anticorpo neutralizzante SARS-CoV-2test, Ekit per il test dell'influenzasono tutti sviluppati per aiutare gli utenti ad adottare misure preventive in anticipo e ridurre il rischio di infezione.Tra questi, ilAntigene SARS-CoV-2 rapidotestha superato il test Paul Ehrlich – Institut (PEI) da parte dell'autorità tedesca per le sue eccellenti prestazioni.NostroAntigene SARS-CoV-2 rapidotestè facile da usare e i risultati possono essere ottenuti rapidamente in 10 minuti, con elevata sensibilità e specificità.Di conseguenza, siamo diventati i primi produttori del settore ad ottenere la certificazione CE UE per i prodotti autotestati.La nostra azienda continuerà a mettere in pratica la missione aziendale di "creare prodotti di prima classe e prendersi cura della salute umana" e fornire ai clienti servizi di qualità superiore!


Orario di pubblicazione: 06-maggio-2023